“結束20多年試點”，讓整個醫(yī)藥行業(yè)的目標聚焦到中藥配方顆粒領域。中藥配方顆粒，區(qū)別于傳統(tǒng)的中藥飲片，具有質(zhì)量好、療效好、服用方便等特點，更能滿足現(xiàn)代化市場的需求。近年來，一系列利好政策支持中藥配方顆粒發(fā)展，千億市場按下了發(fā)展的“加速鍵”，未來有望迎來新一輪擴張。面對巨大的機遇，如何搶灘將是藥企面臨的一大挑戰(zhàn)。

千億中藥配方顆粒市場迎來新一輪擴張

(資料圖片僅供參考)

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標準炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒，與傳統(tǒng)中藥飲片相比，具有服用簡單、攜帶方便等優(yōu)勢，能夠滿足現(xiàn)代人們快節(jié)奏的生活。

近年來，隨著人口老齡化加劇，居民保健養(yǎng)生意識的提升，中藥配方顆粒市場需求不斷擴大，預計到2030年，其市場規(guī)模將達1000億元。

同時，中藥配方顆粒行業(yè)正迎來多重利好政策加持，業(yè)內(nèi)認為未來整個市場有望迎來新一輪擴張。

其一，《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點工作任務》中明確要求，全面推開公立醫(yī)院綜合改革，所有公立醫(yī)院全部取消藥品加成，但中藥飲片除外。中藥飲片(含中藥配方顆粒)在院內(nèi)免于“零加成”，可以加價25%進行銷售。

其二，2021年11月1日起，結束中藥配方顆粒20多年試點的工作正式實施，配方顆粒企業(yè)生產(chǎn)從此有了“國標”，高標準下的行業(yè)門檻大大提升，業(yè)內(nèi)認為這對于頭部企業(yè)而言是利好。截至目前，已發(fā)布的配方顆粒國家標準達200個，另外還有一批配方顆粒國家質(zhì)量標準正在公示中。而除了國標以外，省級標準也在陸續(xù)發(fā)布。據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計，截至目前，已有11個省份發(fā)布了200個及以上的省級配方顆粒標準，疊加200個國標，合計標準已經(jīng)達到400多個。

其三，中藥配方顆粒國標品種正加快納入醫(yī)保。例如，近日安徽省醫(yī)保局發(fā)布通知，將343個中藥配方顆粒正式納入該省醫(yī)保。其中，符合國標并已取得國家醫(yī)保代碼的196個中藥配方顆粒基金支付政策，自2022年8月1日起執(zhí)行；另外147個符合省標并暫未取得代碼的中藥配方顆粒，待國家賦碼后發(fā)文執(zhí)行。據(jù)悉，2020年以來該省已先后分6批將部分中藥配方顆粒按照“定品種、定企業(yè)、定機構”的原則納入醫(yī)保支付范圍。

業(yè)內(nèi)認為，中藥配方顆粒國標品種進入醫(yī)保后的整體降幅不會很大。隨著集采常態(tài)化，預計未來集采對中藥配方顆粒的影響也相對較小。

智能制造將助力藥企激活“發(fā)展密碼”

雖然中藥配方顆粒市場空間巨大且前景可觀，但站上這個風口，藥企要從中搶灘還面臨諸多的挑戰(zhàn)。

例如，中藥配方顆粒國標發(fā)布后，對配方顆粒全產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制提出了更高的要求，企業(yè)如何確保配方顆粒產(chǎn)品的質(zhì)量是一大挑戰(zhàn)。

另外，當配方顆粒納入集采后，通過以價換量的原則，企業(yè)利潤可能會出現(xiàn)下降，如何控制成本也是一個問題，這也是中標企業(yè)能否持續(xù)發(fā)展的重要環(huán)節(jié)。

業(yè)內(nèi)認為，隨著科技的發(fā)展，智能制造將助力藥企激活“發(fā)展密碼”，通過自動化、智能化、信息化的中藥配方顆粒生產(chǎn)和檢測設備，可以幫助藥企提升生產(chǎn)效率，減少人工投入，并通過MES系統(tǒng)進行產(chǎn)品的質(zhì)量控制并實現(xiàn)可追溯，保證中藥配方顆粒質(zhì)量更穩(wěn)定可控。

據(jù)悉，目前已有藥企改進了傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)模式，通過智能化改造與建設，從原來的年產(chǎn)3000噸配方顆粒能力逐步提升至年產(chǎn)6000噸中藥配方顆粒，并通過優(yōu)化生產(chǎn)工藝過程，提高設備利用率，單位產(chǎn)值能耗較改造前比降低26.82%，生產(chǎn)效率提高32.44%，運營成本降低26.27%。

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